En  Ua
Сінмедік ЛТД
 
На головну Мапа сайту Контакти
Компанія
Препарати
Дослідження
Консультація
Новини
Контакти
   Дослідження      2005 г Клинические исследования препарата «Метродент» производителя Синмедик Лабораториз (Индия).
11.12.07  2005 г Клинические исследования препарата «Метродент» производителя Синмедик Лабораториз (Индия).
Политун А.М., Токарский В.Ф., Савранская Т.Е. Учебный центр «Ренессанс» г.Киев
 
Введение
 
Актуальность темы. Воспалительные заболевания пародонта широко распространены среди взрослого населения [20,23,25]. Они нередко приводят к преждевременной потере зубов, нарушению функции жевания, эстетики, отягощению соматической патологии и социальной дезадаптации больных. В связи с этим разработка методов лечения и профилактики заболеваний пародонта остается актуальной задачей.
 
В современной литературе имеется большое количество научных данных об этиологии и патогенезе заболеваний пародонта [16,20,23,25,39]. Получили развитие инфекционная и мультифакториальная теории развития заболеваний пародонта [4,7,24,30,31]. В месте с тем, представители обоих направлений микробный фактор считают либо ведущим, либо одним из важнейших. Известно, что микробный пейзаж ротовой полости непостоянен, а видовая специфичность микроорганизмов зубного налета может подвергаться качественным и количественным изменениям [24]. Это в значительной мере определяется уровнем неспецифической резистентности, иммунной системы организма [30]. Развитие патологических изменений в тканях пародонта связывают с резкой активацией микробных агентов на фоне снижения специфических и неспецифических механизмов общей и местной защиты [31]. Поэтому основу лечебных вмешательств должны составлять методы, направленные на устранение патогенных форм микроорганизмов [33]. Предложен достаточно широкий арсенал противомикробных препаратов, что затрудняет врача при их выборе. Это касается как групп препаратов, так и форм их применения. Все сказанное обуславливает актуальность исследования данной проблемы, разработки рекомендаций для практического врача.

Раздел 1. «Антибактериальная терапия в комплексном лечении заболеваний пародонта»
(обзор литературы)
 
Длительный период времени в пародонтологии ведущее значение придавали резективным методам в комплексе с антибактериальной терапией [27,32]. В последующее время сформулировалась иная точка зрения. Появился ряд публикаций в которых авторы утверждают что хирургическое удаление пародонтальных карманов не является необходимым для успешного лечения пародонтита, а систематическое использование разнообразных препаратов в сочетании с профессиональной гигиеной является альтернативой хирургическому лечению [1,5].
 
Высококачественное проведение профессиональной гигиены полости рта, предусматривающее тщательное удаление биопленки, зубных отложений с микроинвазивной обработкой поверхности корня, дополняют местным введением химиотерапевтических средств в пародонтальные карманы [28]. Многочисленные исследования показали, что комбинация профессиональной гигиены полости рта и антимикробной терапии способствует также получению более высокого противовоспалительного эффекта [10,21,26,29]. Поэтому сегодня такое лечение снижает интерес к агрессивной хирургической тактике. Вместе с  тем, в дополнение к прфессиональной гигиене и антимикробной терапии изучаются возможности активного влияния на процессы регенерации кости и мягких тканей пародонта[17].
 
Однако вопрос о показаниях и способах применения антимикробных препаратов остается дискуссионным [9,15,28,29]. Придавая определенную роль системному применению антибактериальных средств, многие указывают на необходимость целевого их назначения с определением вида пародонтопатогена и его чувствительности к препарату, ограничивая эмпирическое назначение антибиотиков, а также клинические показания к их использованию [15]. К недостаткам системной антимикробной терапии относятся также невозможность достижения высокой концентрации препаратов в пародонтальной жидкости, развитие аллергических реакций, наличие побочных эффектов, формирование полирезистентных штаммов микроорганизмов[14,21].
 
Большинство указанных недостатков сопровождает также и локальное применение антимикробных средств. Важным обстоятельством, влияющим на клинический эффект, является проблема создания необходимой концентрации и ее поддержания в течение периода лечения [18,28].
 
Эффективность применения антибактериальных средств резко повысилась после появления лекарственных форм, включающих в свой состав антибиотики или антисептики на различных основах, которые обеспечивают длительное и сравнительное равномерное высвобождение активного вещества в окружающую среду, создавая его высокую локальную концентрацию [11,36,18]. Многие авторы отмечают, что такая технология дает минимальный побочный эффект, при этом отсутствуют ограничения на прием других препаратов, не развиваются резистентные штаммы в других частях организма [3,8,9,28].
 
Вместе с тем, широкое, нередко необоснованное и бесконтрольное применение антибиотиков приводит к формированию нечувствительных штаммов. Показано, что этот процесс активизируется при резких перепадах концентрации препаратов, наблюдающихся при местном применении различных форм (полосканий, паст, гелей, легко смываемых слюной). Поэтому, в практической пародонтологии предпочтение отдают  использованию антисептических препаратов, которые, в отличии от антибиотиков, обладают широким антибактериальным спектром  и не индуцируют резистентность микробов. Их эффективность возрастает при использовании пролонгированных форм.
 
1.1. Использование антисептиков в клинической пародонтологии.
 
Анализ данных литературы свидетельствует, что в настоящее время препараты, содержащие антисептики, являются наиболее распространенными в клинической практике [5,21,37].
 
Наиболее старым антисептиком считают листерин, однако и сегодня его успешно используют в пародонтологии [37]. Листерин относится к фенлсодержащим эфирным маслам. В его состав входит также тимол, эвкалипт, ментол и метилсалицилат. По данным многих авторов листернин обладает антибактериальным действием широкого спектра. Он оказывает антиналетный и противовоспалительный эффект. Использование листерина перед хирургическим вмешательством угнетает жизнедеятельность микроорганизмов в 92,1% случаев и снижает риск послеоперационных осложнений [21].
 
Препарат оказался эффективным  в сочетании с хлоргексидином (Peridex). Сравнение эффективности листерина и хлоргексидина выявило преимущество последнего. Антиплаковый эффект листерина составил 36,1%, хлоргексидина – 50,3%, снижение индекса гингивита – соответственно  - 35,9% и 30,5% [29].
 
В стоматологической практике широко используют триклозан [37]. Он состоит из бис-фенола и неиногенных поверхностно активных веществ. Характеризуется широким антимикробным действием эффективен в отношении дрожжевых грибов [21]. Триклозан активно используется не только для полосканий но и в составе зубных паст [37].
 
Комбинация триклозана с цитратом цинка  потенцирует его антиналетное действие. Есть данные литературы о выраженном противовоспалительном действии триклозана, которые связывают с угнетение медиаторов воспаления [29]. При чистке зубов пастой, содержащей триклозан, уменьшается количество наддесневого зубного камня.
 
За последние годы в отечественной литературе появились данные о новых высокоэффективных антисептиках (мирамистсин, цидипол, катапол и др.) [21]. Мирамистин относится к группе катионных поверхностно активных веществ. Обладает выраженными антимикробными свойствами, эффективен в отношении многих бактерий грибов вирусов.
 
Наиболее широко в пародонтологической практике используют хлоргексидин [38,2]. Он применяется в стоматологической практике более 30 лет, несмотря на это, остается одним из наиболее эффективных средств при лечении заболеваний пародонта [12]. Хлоргексидина глюконат применяют в виде раствора для полосканий и геля [38].
 
Показано, что использование полосканий хлоргексидином приводит к снижению микробной обсемененности пародонтальных карманов, уменьшению индекса гингивита [7].
 
Хлоргексидин входит в состав препаратов на основе биополимера «Диплен» (Россия). Доказан высокий клинический эффект использования пленок «Диплен-Дента», содержащих хлоргексидин и другие антибактериальные препараты [36].
 
Хлоргексидин входит в состав комбинированных препаратов «Элюдрил», «Пародиум», зубной пасты «Эльгидиум», которые в настоящее время широко применяются в пародонтологии [37]. Показано, что «Элюдрил», «Пародиум», «Эльгидиум» обладают выраженным антибактериальным действием в отношении грамотрицательных и грамположительных анаэробных пародонтопатогенов, что способствует уменьшению налета и снижению воспаления [18]. По данным этих авторов указанные препараты обладают фунгицидным действием, что является показанием для их назначения при хроническом течении пародонтита.
 
Активно продолжают изучать вопросы сочетанного применения хлоргексидина с противовоспалительными препаратами потенцирующими лечебный эффект  [22,34,35].
 
1.2. Метродент-гель: состав, свойства, применение.
 
Метродент – гель  для применения в стоматологической практике. Производитель – Синмедик Лабораториз (Индия).
 
Состав: 1г геля содержит 16 мг метронидазола бензоата (эквивалентно 10 мг метронидазола) и 2,5 мг хлоргексидина глюконата. Эти вещества определяют свойства метродента.
 
Метронидазол (произ­водное нитроимидазола) обладает антипротозойным и антибактериальным действием против ана­эробных простейших и анаэробных бактерий, вы­зывающих периодонтит. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восста­новлении 5-нитрогруппы этого соединения внутри­клеточными транспортными протеинами анаэробов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК микроорганизмов и ингибирует ее синтез, приводя к подавлению роста и ги­бели микрофлоры. Метронидазол оказывает аэробицидное действие на бактерии, находящиеся в пародонтальных карманах или зубодесневой борозде, что снижает количество токсинов, содержащих­ся в микробных клетках [13]. При контакте с десневой жидкостью, содержащей эстеразы, происходит гидролиз неактивного метронидазола бензоата с образованием метронидазола и бензойной кислоты.  Метронидазол в составе Метродент гель, обладает активностью в отношении микроорганизмов, вызывающих пародонтит, в частности: Porphyromonas gigngivalis, Prevotella intermedia,    P. denticola, Fusobacterium fusiformis, Wlinella recta, Treponema sp., Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacterides melaninogenicus, Selenomonas sp. Применение метронидазола в составе Метродент геля значительно уменьшает риск развития системных побочных явлений и позволяет добиться высоких концентраций препарата на учacтке десны.
 
Хлоргексидин обладает широким спектром антими­кробного воздействия за счет бактерицидного эффек­та, который обусловлен связыванием катионов препарата с отрицательными зарядами бактериальных клеток и экстрамикробных комплексов. В низких концентрациях хлоргексидин, способствуя выходу из бактериальных клеток ионов калия и фосфора, индуцирует бактериостатический эффект. При высоких концентрациях вызывает коагуляцию цитоплазматического содержимого бактериальных клеток, приводящую к их гибели. В при­сутствии гноя и/или крови активность хлоргексидина снижается незначительно [2].
 
Хлоргексидин (ХГ) показал себя лучшим, по сравне­нию с другими антисептиками и фторидами, препара­том для предупреждения образования зубного налета [38]. Связано это с тем, что ХГ как катионный де­тергент обладает поверхностно активными свойства­ми. Это обеспечивает продолжительную ретенцию пре­парата в полости рта за счет адсорбции на поверхнос­ти зубов и слизистой оболочки полости рта. Вследствие этого антисептик оказывает постоянное воздействие на микроорганиз­мы, препятствуя образованию межбактериального матрикса и тем самым подавляя рост зубной бляшки. Хлоргексидин в составе геля Метродент на 80% уменьшает количество микроорганизмов в слюне, стимулирующих образование зубного налёта. Адсорбируется на эмали (на поверхности гидроксиапатита) из которого постепенно высвобождается - имеет пролонгированное действие.
 
В стоматологии традиционно при­меняют ХГ в концентрации 0,005—0,2% [21,25].
 
Соматическая адсорбция ХГ из слизистой оболочки полости рта и желудочно-кишечно­го тракта является незначительной. Более того, нет до­казательств, что ХГ участвует в обмене веществ [12]. Серьезные побочные явления чрезвычайно редки при правильном клиническом применении хлоргексидинсодержащих препаратов в стоматологии.
 
Эффект хлоргексидина в составе Метродент геля увеличивается с повышением температуры. Активен в отношении: вегетативных форм большинства грамположительный и грамотрицательных бактерий (малочувствительны псевдомонады и протей), грибов – дрожжи  и дерматофиты,  крупных липофильных вирусов.
 
Показания.
 
Используется только в стоматологии.
 
  • Острый гингивит
  • Острый язвенно-некротический гингивит Винцента
  • Хронический гингивит (отёчный, гиперпластический, десквамативный)
  • Острый и хронический пародонтит
 
Побочное действие.
 
Риск появления побочный действий очень невелик. Могут быть: головная боль, аллергические реакции.
 
Противопоказания.
 
Повышенная чувствительность к компонентам препарата - метронидазолу и хлоргексидину. Не желательно применение у беременных и в период лактации.
 
Взаимодействие.
 
Возможность взаимодействия при местном применении минимальна, однако возможна: усиливает действие антикоагулянтов и токсичность некоторых неврологических препаратов /дисульфирама/. Эффективность Метродент геля может уменьшиться при одновременном приёме транквилизаторов и Н2-гистаминоблокаторов.
 
В отличии от Метрогил-дента Метродент имеет специальные вкусовые добавки, придающие гелю оригинальный (мятный) или фруктовый (лимон, ананас, клубника) вкус.
 
Препарат зарегестрирован в Украине:
 
Рег.свид. №№: Р.03.03/06156, Р.03.03/06157, Р.03.03/06158, Р.03.03/06159 от 14.03.03 МОЗ Украины.
 
Раздел ІІ. «Клинико-лабораторная оценка эффективности применения геля Метродент как компонента комплексной  терапии заболеваний пародонта»
 
Цель исследования:
 
На основании клинических и лабораторных исследований дать оценку эффективности противовоспалительного, антимикробного действия геля «Метродент» у больных с заболеваниями пародонта.
 
Материал и методы исследования.
 
Клинико-лабораторному обследованию подвергнуто  42 пациента с генерализованным пародонтитом в возрасте 20-50 лет. 12 больных составили контрольную группу (группа сравнения) и 30 – основную (тестовую). Состав основной и контрольной групп был сопоставим по возрасту, полу и клиническому диагнозу.
 
Всех пациентов обследовали до лечения и после его звершения.
 
ТАБЛИЦА 1.
 
Распределение пациентов в зависимости от диагноза и использования    антибактериальных средств.
 
Группы
Хронический катаральный гингивит – начальная степень  генерализованного пародонтит
Генерализованный пародонтит І-ІІ степень
Основная (тестовая)
13
17
Группа сравнения
5
7
Всего
18
24
 
Клиническое обследование больных генерализованным пародонтитом осуществляли по традиционной методике. Диагноз устанавливали по классификации Н.Ф.Данилевского [23]. С целью стандартизации результатов клинического обследования вычисляли ряд пародонтальных индексов [20,23]. Для оценки тяжести воспалительного процесса использовали индексы РМА, кровоточивости десен. Кроме того, определяли глубину пародонтальных карманов, наличие и характер экссудата. Состояние гигиены полости рта оценивали по индексу Грина-Вермильона (ОНІ-S).
 
 С целью изучения влияния геля «Метродент» на характер дисбиотических изменений всем пациентам проводили микроскопическое исследование содержимого пародонтальных карманов. Изучали содержание микроорганизмов, их виды, кроме того, исследовали цитограммы содержимого пародонтальных карманов [23].
 
Результаты количественного исследования микрофлоры оценивали в колониеобразующих единицах в перечислении на КОЕ/мл.
 
Неспецифическую резистентность тканей пародонта характеризовали по реакции адсорбции микроорганизмов (РАМ) клетками эпителия полости рта   [19,25].
 
Всех больных в каждой группе распределили на 2 подгруппы в зависимости от степени тяжести патологического процесса в тканях пародонта. 
 
К первой подгруппе отнесли пациентов, имеющих хронический катаральный гингивит или начальную степень генерализованного пародонтита, ко второй – І – ІІ степень генерализованного пародонтита. В группы наблюдения не включали пациентов с отягощенным общим статусом (наличие системных и соматических заболеваний в стадии обострения).
 
В соответствии с целью исследования базовая местная терапия у пациентов всех подгрупп существенно не отличалась. Пациентам основной группы кроме  базового лечения назначали аппликации геля «Метродент»    2 раза в сутки через 15-20 минут после чистки зубов, с экспозицией 15-30 мин.  Пациенты группы сравнения после чистки зубов применяли полоскания 1% раствором цитраля.     
 
В целях достижения сопоставимых результатов  пациенты группы сравнения пользовались только выданной им зубной пастой и одинаковыми зубными щетками. Пациенты основной группы также пользовались тем же типом зубных щеток, зубной пастой того же вида и гелем «Метродент».
 
Местное лечение у пациентов всех групп включало фазу индивидуальной гигиены полости рта, профессиональные гигиенические мероприятия без использования лекарственных антимикробных  и противовоспалительных средств. Всех наблюдаемых обучали стандартному методу чистки по Т.Н. Пахомову  с последующим контролем. Пациенты пользовались зубными нитями, межзубными ершиками, но не применяли ирригаторы и другие дополнительные средства.
 
Результаты исследования
 
Оценка непосредственных клинических результатов комплексного лечения заболеваний пародонта выявила положительную динамику как у пациентов основной, так и контрольной групп. У пациентов основной группы клиническая ремиссия воспалительно-дистрофического процесса достигнута в 96,6%. При этом, следует подчеркнуть, что у пациентов 1-ой подгруппы положительный клинический эффект составил 100,0%. Во 2-ой подгруппе лишь 1 пациенту была проведена коррекция плана лечения в связи с остаточными воспалительными явлениями в проведении противовоспалительной терапии. У пациентов группы сравнения положительные результаты лечения составили 60,00%.
 
Клиническая эффективность лечения подтверждена динамикой индексных показателей. Данные, полученные при сравнении клинического эффекта по индексу Грина Вермильона у пациентов основной и контрольной группы, представлены на рис.1.

Баллы
Контрольная группа
Основная группа

 
Рис.1 Средние показатели индекса Грина-Вермильона в динамике   лечения.
 
Положительная динамика индекса гигиены отмечена в обеих группах, независимо от вида лечения и степени развития патологического процесса в тканях пародонта. Однако, полученные результаты существенно отличались в основной и контрольной группах,  хотя  исходные показатели были практически одинаковыми.
 
У пациентов группы сравнения индекс Грина-Вермильона до лечения составлял 4,35±0,03, после его завершения 2,4±0,01.
 
У пациентов основной группы в динамике гигиенического индекса выявлены статистически значимые отличия. Эта закономерность сохраняется и у больных с І-ІІ степенью заболевания. До лечения  среднее значение гигиенического индекса составляло 4,2±0,03, после его завершения 1,19±0,01, Р<0,05 (рис.2)
 
До лечения  у пациентов 1-ой подгруппы среднее значение индекса Грина Вермильона составляло 4,8± 0,03, после его завершения 1,12±0,01, Р<0,05
 
Рис. 2. Сравнительная оценка индекса гигиены у пациентов основной и контрольной групп применения геля «Метродент»
 
Выраженное противовоспалительное действие данной схемы лечения подтверждается результатами индексной оценки степени воспалительного процесса. У пациентов основной группы показатель РМА после лечения снизился с 59,47%±2,48% до 8,52%±0,42%, Р<0,05, у пациентов группы сравнения – соответственно: 58,24%± 3,28% и 36,12%±2,18%.
 
Анализ полученных результатов в динамике лечения показал существенное различие значений индекса PBI (индекс кровоточивости) у пациентов основной группы. После завершения лечения индекс кровоточивости у пациентов основной группы 1-ой подгруппы составлял 1,4±0,9 балла против 3,1±0,28 балла до лечения,  Р <0,05; у пациентов 2-й подгруппы 1,00±0,6 балла против 2,7±0,18 балла до лечения, Р < 0,001.
 
В группе сравнения также отмечается снижение индекса кровоточивости, однако эти различия несущественны. Так, у пациентов с гингивитом и начальной степенью этот показатель до лечения составлял 3,3+0,27 балла, после его завершения – 2,7+0,19, Р>0,05.
 
Подобные данные получены также и у пациентов с І-ІІ степенью генерализованного пародонтита (соответственно 3,1+0,27 балла и 2,8+0,25 балла Р>0,05) (рис.3).
 

Основная группа
Контрольная группа

 
Рис.3 Средние показатели индекса PBI  (кровоточивости) в динамике   лечения.
 
Результаты микробиологических  исследований.
 
У пациентов с воспалительными заболеваниями пародонта до лечения выявлено значительное микробное обсеменение содержимого пародонтальных карманов. Характерным было смещение микробного спектра в сторону увеличения грам- палочек, наличия простейших и грибов рода Candidа.
 
В общем микробном спектре отмечался сдвиг в сторону снижения грам- палочек.
 
Микробиологические исследования подтвердили  положительную динамику клинических результатов. У пациентов основной группы отмечено уменьшение общей микробной обсемененности пародонтальных карманов,  увеличение грам+ палочек, грам + коков. Исчезали трихомонады, грибы рода Candida выявлялись лишь в единичных исследованиях в незначительном количестве.
 
 Не выявлялись такие формы как  Fusiformis, Vincenti  практически не определялись подвижные (грамм+ и грамм-) палочки. Независимо от глубины патологического процесса в тканях пародонта и характера его течения выявлено различие микробиологических показателей в основной и контрольной группах. После завершения  лечения у пациентов основной группы отмечали выраженную задержку роста микробных колоний. При применении геля «Метродент» рост колоний микроорганизмов выявляли только к концу 3-х суток, в группе сравнения – через 24 часа. При том следует подчеркнуть, что антибактериальный гель «Метродент» способствует значительному уменьшению диаметра колоний микроорганизмов. Сравнительно с результатами, полученными в контрольной группе, средний диаметр колоний микроорганизмов после завершения лечения с использованием геля «Метродент» уменьшался в 2,5 раза.
 
Показательная динамика колониеобразующего числа. У пациентов с хроническим катаральным гингивитом и начальной степенью генерализованного  пародонтита КOE до лечения составил 6,5·103 КОЕ/мл, после его окончания – 1,9·103 КОЕ/мл, Р 0,001.
 
При І – ІІ степени генерализованного пародонтита эти показатели соответственно составляли 8,5·103 КОЕ/мл, и 2,46·103 КОЕ/мл, Р <0,001.
 
В группе сравнения не выявлено подобных изменений. Показатели микробного обсеменения пародонтальных карманов снижались, однако эти различия существенно не отличались. У пациентов 1-ой подгруппы контрольной группы эти показатели до лечения и после его завершения составили 5,9·103 КОЕ/мл и 4,8·103 КОЕ/мл у пациентов 2-ой подгруппы соответственно 8,2·103 КОЕ/мл и 7,5·103 КОЕ/мл.
 
О выраженном противовоспалительном эффекте геля «Метродент» свидетельствует также динамика цитологических показателей. В препаратах-отпечатках, полученных  из  пародонтальных карманов, выявлено уменьшение количество нейтрофильных гранулоцитов, особенно их разрушенных форм (Р<0,05), количество неповрежденных лейкоцитов возросло на 45%, при этом эти клетки проявляли выраженную фагоцитарную активность. Сравнение последнего показателя в динамике лечения выявило повышение фагоцитоза  в 2,1 раза. 
 
В группе сравнения также отмечали  уменьшение числа разрушенных форм лейкоцитов, однако эти различия существенно не отличались, а показатель фагоцитарной активности нейтрофилов оставался без изменений, Р>0,05.       
 
Изучение состояния клеточных элементов в цитограммах пародонтальных карманов показало положительные сдвиги, свидетельствующие о репаративном процессе. Характерным являлось уменьшение количества десквамированных клеток эпителия, появления молодых форм.
 
Динамика показателя адсорбционной активности эпителиоцитов слизистой оболочки полости рта у пациентов основной и контрольной групп представлена на рис. 4.
 
Рис. 4. Средние показатели РАМ в динамике лечения.
 
Анализ полученных результатов свидетельствует о положительном влиянии комплексного лечения воспалительных заболеваний пародонта с включением геля «Метродент» на уровень неспецифической резистентности тканей полости рта. До лечения как у пациентов с хроническим катаральным гингивитом, так и у пациентов с генерализованным пародонтитом уровень неспецифической резистентности тканей пародонта был низким, количество РАМ+ клеток колебалось от 27,52% до 22,64%, составляя в среднем 25,08%. Эти показатели существенно изменились после лечения. В основной группе количество РАМ+ клеток после завершения лечения возросло до 64,82%, что свидетельствует об удовлетворительном уровне неспецифической резистентности. У пациентов контрольной группы количество РАМ+  эпителиоцитов возросло до 33,60%, однако по этому показателю неспецифической резистентности  удовлетворительного уровня не достигнуто.
 
Пациентами были отмечены высокие органолептические свойства.
 
ТАБЛИЦА 2.
 
Органолептические свойства геля «Метродент»
Оценка
пациентов
С мятным
вкусом
С фруктовыми добавками
Отличная
48%
87%
Хорошая
52%
13%
 
Заключение.
 
Результаты клинической апробации геля  Метродент о терапевтической эффективности препарата как компонента начального лечения в комплексной терапии воспалительных заболеваний пародонта. О терапевтическом эффекте свидетельствует нормализация  субъективных ощущений, положительная динамика объективных клинических тестов.
 
У пациентов основной группы, которым проводили профессиональную гигиену и применяли гель Метродент, клиническая ремиссия воспалительно-дистрофического процесса отмечена в 96,6% при 60% в группе сравнения. Клиническая эффективность геля Метродент также подтверждена динамикой индексных показателей. В обеих группах независимо от вида лечения и степени развития патологического процесса в тканях пародонта отмечено улучшение гигиенического индекса после завершения курса лечения, однако в основной группе эти показатели существенно более низкие.
 
О выраженном снижении воспалительных явлений в тканях пародонта свидетельствует показатели индексов РМА и РВІ. Индекс  РВІ у пациентов основной группы первой подгруппы снизился с 3,1±0,18 балла до 1,4 ± 0,09 балла Р<0,05, второй подгруппы с 2,7±0,28 до 1,00±0,08 балла, Р<0,001.
 
Положительная динамика клинических результатов сочетается с результатами микробиологических исследований. После применения геля Метродент отмечено уменьшение общей микробной обсемененности пародонтальных карманов. При этом резко уменьшалось количество агрессивных форм микроорганизмов, исчезали трихомонады. Существенным оказалось фунгицидное действие Метродента.
 
Общая микробная обсемененность десеневых и пародонтальных карманов у пациентов первой подгруппы снижалась в 3,4 раза, у пациентов второй подгруппы основной группы – в 3,5 раза, в группе сравнения эти показатели существенно не отличались.
 
Благодаря антибактериальному и противовоспалительному действию гель Метродент улучшает репаративные процессы в тканях пародонта (по цитологическим показателям). В цитограммах содержимого пародонтальных карманов уменьшается количество разрушенных нейтрофильных гранулоцитов, активность фагоцитоза в живых клетках возрастала в 2,1 раза.
 
В динамике лечения возрастало число молодых эпителиальных клеток, что  подтверждает активный репаративный процесс.
 
При этом показательная функциональная способность клеток эпителия – увеличение количества структур с активной (положительной) реакцией адсорбции микроорганизмов. Количество РАМ+ клеток у пациентов основной группы после лечения (64,82%) свидетельствует о повышении уровня неспецифической резистентности тканей пародонта. У пациентов группы сравнения удовлетворительного уровня этого показателя не получено.
 
Следует также отметить высокие органолептические свойства геля Метродент, что значительно облегчает процесс лечения, который является не только результативным но и комфортным для пациента.
 
Методика лечения с использованием геля Метродент технически проста, безопасна, экономически выгодна и оправдана.
 
Полученные положительные клинико-лабораторные результаты позволяют рекомендовать гель Метродент для применения в клинической пародонтологии.
 
Выводы
 
1.     Сочетание профессиональной гигиены полости рта с использованием геля Метродент позволяет стабилизировать патологический процесс в тканях пародонта при хроническом гингивите, начальной и первой степени генерализованного пародонтита в короткие сроки.
 
2.     Клинико-лабораторные исследования показали, что использование геля Метродент оптимизирует восстановительные процессы в тканях пародонта благодаря антимикробному действию и снижению воспаления.
 
3.     Динамика индекса гигиены свидетельствует, что гель Метродент препятствует образованию бактериальной биопленки, оказывает очищающее и освежающее действие.
 
4.     При местном применении геля Метродент при хроническом катаральном гингивите и генерализованном пародонтите наблюдается улучшение клинических показателей: исчезает кровоточивость, выделение экссудата из пародонтальных карманов,  в 7,4 раза уменьшается индекс РМА.
 
5.     Микробиологическими исследованиями  показано, что при применении геля Метродент существенно снижается общая микробная обсемененность десневых и пародонтальных карманов, уменьшается количество агрессивных видов микроорганизмов, а также дрожжевых грибов.
 
6.     Применение геля Метродент при заболеваниях пародонта по изученной методике оптимально с точки зрения получения клинического эффекта и сохранения микробного биоценоза полости рта.
 
Руководитель учебного
центра «Ренессанс»,
д.м.н., профессор Политун А.М.
 
Руководитель фирмы «ТЗК»
МЦ «Ренессанс» Токарский В.Ф.
 
Врач-инструктор
учебного центра «Ренессанс» Савранская Т.Е.
 
Отчет
 
по клиническим исследованиям
препарата «Метродент»
производитель Синмедик Лабораториз (Индия)
2005г.
© 2007-2017 Synmedic Ltd. Всі права захищені
© Розробка сайту AMT
Поставити
запитання
Закрита
зона